2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內(nei)容主要(yao)圍繞藥品(pin)許可證變(bian)更增(zeng)加維生(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)腺(xian)苷鈷胺(an)事項的相關工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年版(ban)GMP要(yao)求和(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)局制定的許可證驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進(jin)行，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)(ren)員通過對我公司在(zai)企(qi)業負(fu)責(ze)人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)人(ren)(ren)員資(zi)質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)房(fang)、設(she)施布(bu)(bu)局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)布(bu)(bu)局和(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗設(she)備儀器管(guan)(guan)理(li)和(he)校(xiao)驗、物料和(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)文(wen)件(jian)和(he)制度(du)建(jian)設(she)等方面進(jin)行文(wen)件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可相關條件(jian)和(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可證變更增加范圍的(de)的(de)檢查和驗收并取得證書(shu)，標志著我(wo)公(gong)司維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我(wo)公(gong)司將嚴(yan)格按照(zhao)國家有(you)關(guan)藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)管(guan)理(li)規范要(yao)求積極籌備新版藥(yao)品GMP認(ren)證檢查工作，爭(zheng)取早日完成認(ren)證并投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷(xiao)售。